北京医疗器械商会组织奥林巴斯与史赛克参加北京市药品监督管理局唯一标识座谈会

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为进一步落实北京市药监局、北京市卫健委、北京市医保局联合发布的《关于印发〈北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案〉的通知》（京药监发〔2021〕26号），2021年4月23日，北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处、北京医疗器械商会、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司相关负责人，在北京医疗器械商会召开医疗器械唯一标识工作推进情况调研会。

作为北京市第一批医疗器械唯一标识试点单位进口注册代理人的代表，奥林巴斯(北京)销售服务有限公司与史赛克(北京)医疗器械有限公司，分别成立了中国唯一标识工作小组，协调总部和原厂，按照国家局相关政策要求，所有试点品种和第一批实施品种全部完成ID信息上传工作。

接下来作为进口注册代理人的代表，将与总部各部门协调沟通，重点汇总日本厚生劳动省、美国食品药品管理局（FDA）、欧洲推行UDI的经验，形成经验总结材料，商会整理好后汇报给北京市药品监督管理局相关负责人。

下一步，市药监局将继续贯彻落实国家药监局工作部署，紧跟唯一标识工作实施进展，围绕数据库建设、数据上传下载和共享等重点工作开展调研，收集相关问题，建立长效机制。逐步扩大实施品种范围，引导更多生产流通企业使用单位实施唯一标识，积极探索利用唯一标识实现全程追溯，有效提升医疗器械全生命周期精准化管理水平，推动实现“三医联动”。

商会作为医疗器械唯一标识系统工作协作小组单位之一，负责做好调研的协调工作，包括与医疗器械生产、流通、使用单位的沟通协调，协助开展UDI调研及有关会议，调研问卷的分发与收回、调研数据的统计整理等。